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国务院:重磅国产创新药可利霉素对新冠肺炎有效

国务院:重磅国产创新药可利霉素对新冠肺炎有效


1.国产新药,首次推荐新冠肺炎有效药物

3月26日上午10时,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在接受媒体采访时指出,在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相对完整的方案。筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。


这是可利霉素首次公开出现在治疗新冠肺炎有效药物的官方名单里。

据了解,抗感染新药可利霉素是世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药, 2019年6月经国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗上呼吸道感染等。

临床比对发现,可利霉素不仅具有很强的组织渗透性、低不良反应率、抗耐药、抗超级细菌等超级抗生素的特性,同时在抗炎免疫及干预肿瘤进展、抑制肿瘤转移等方面,也获得了重大突破。另外,与阿奇霉素相比,可利霉素具有更好的疗效和安全性。业内认为,该药的上市对临床应用会有很大的帮助。

公开资料显示,可利霉素拥有国家三项专利,由中国医学科学院医药生物技术研究所研发,后转让给沈阳同联制药集团。该化合物于2010年9月由中国医学科学院医药生物技术研究所、沈阳同联和北京首科集团共同申报的1.1类新药。该药在2015年提交了补充申请,2017年申报了复审申请。

在上述发布会上,徐南平明确表示,我们一致认为,这些成果是中国科技界奋斗的成果,但同时这些成果也是人类抗击传染病长期以来所积累的智慧结晶,是一个共同的成果,应该毫无保留地与其他国家分享,用于治病救人。

某种程度上,这一国产1.1类创新药,在世界疫情蔓延的背景下,或有机会代表中国出海抗疫。

2.这些药,也获科技部推荐

3月17日的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示,“鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。”

在新冠肺炎抗病毒治疗上,除了已经列入第七版诊疗指南的α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔之外,临床上又将增加一种新的用药选择。

法匹拉韦是由日本富士公司研发的广谱抗病毒药物,该药物对丝状病毒科等烈性RNA病毒科成员以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。

3月18日早间开盘,海正药业一字封停,股价报14.25元/股,对应涨幅10.04%。根据海正药业公告,截止目前,公司在法匹拉韦研发项目上已投入约4003万元。

2月17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗救治工作进展情况。科技部生物中心副主任孙燕荣称,经过临床药物试验,属于“老药新用”的磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎具有疗效。米内网数据显示,目前共有21家企业拥有磷酸氯喹片的批文。

在国家药监局官网查询得知,磷酸氯喹片共有30个批文,涉及昆药集团、白云山光华制药、石药欧意、华北制药、众生药业等21家企业。另外,重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司和佛山市南海北沙制药有限公司拥有原料药批文。

“人民的希望”瑞德西韦也有了最新消息。此前,科技部生物中心主任张新民称,瑞德西韦是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物,中国科学家开展的体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。

近日,吉利德科学公司的在研抗病毒疗法瑞德西韦获得美国FDA授予的孤儿药资格,适应症为新冠病毒,这一消息引起了争议,不少业内人士担心孤儿药资格可能会影响瑞德西韦的科技性。

据药明康德消息,吉利德科学公司发布声明:已经向美国FDA提出申请,要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。其表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情况下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。

3.一批中药,已经出海

世卫组织实时统计数据显示,截至北京时间3月26日1时,全球确诊新冠肺炎416686例,死亡18589例。中国以外新冠肺炎确诊超33万例。

而美国约翰斯·霍普金斯大学最新发布的数据显示,截至美国东部时间25日15时(北京时间26日3时),全球新冠肺炎死亡病例达到20550例。

数据显示,目前死亡病例最多的国家是意大利,达到7503例。除中国以外,死亡人数过千的国家还有西班牙、伊朗、法国。

随着世界范围内疫情的扩散,中国已有一批中药出海“抗疫”,3月13日,中国工程院院士张伯礼在接受媒体采访时介绍,中国援助伊拉克带去了一批金花清感,而援助意大利则带去了一批连花清瘟。这两种药在中国经过评价,是比较好的药,能够出国,能够和世界人民共享,希望也能在国外起到作用。

据悉,中国政府已经宣布向80多个国家,以及世卫组织、非盟等国际和地区组织提供紧急援助,包括检测试剂、口罩等医疗物资。向世卫组织提供了2000万美元捐款,支持其开展抗疫国际合作。中国的地方政府、企业和民间机构也向疫情严重国家施以援手。

太平世界,环球同此凉热,随着全球人民对新冠病毒的理解逐渐深入,诊疗方案的不断完善,相信不久之后,我们会抗疫成功。



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