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吉利德主动申请取消瑞德西韦孤儿药资格并放弃相关权益

吉利德主动申请取消瑞德西韦孤儿药资格并放弃相关权益


3月初企业主动申请授予孤儿药资格,拿下该资格仅两天,事件又迎来大反转!

3月26日,吉利德科学向美国FDA提出申请,要求撤销remdesivir(瑞德西韦)治疗COVID-19的孤儿药资格,并放弃所有与该资格相关的优惠权益。



3月初,吉利德科学向FDA寻求瑞德西韦作为COVID-19潜在疗法的孤儿药资格。北京时间3月24日,FDA授予瑞德西韦孤儿药资格,用于治疗COVID-19。不过,

这一消息一经爆出,便引起了不少争议和质疑,有些业界人士担心孤儿药资格可能会影响瑞德西韦的可及性,有些人士则直接批评吉利德垄断当前的COVID-19大流行病。

面对质疑声,吉利德紧急申请取消该资格。吉利德在声明表示,公司认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求,正在尽可能快速的推进瑞德西韦的开发。吉利德还表示,有信心可以在没有孤儿药资格的加持下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。

目前,吉利德正在进展6项临床试验,评估瑞德西韦治疗COVID-19患者的疗效。其中,在中国进行的两项临床试验有望在4月份获得结果。




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