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吉利德主动申请取消瑞德西韦孤儿药资格并放弃相关权益吉利德主动申请取消瑞德西韦孤儿药资格并放弃相关权益3月初企业主动申请授予孤儿药资格,拿下该资格仅两天,事件又迎来大反转! 3月26日,吉利德科学向美国FDA提出申请,要求撤销remdesivir(瑞德西韦)治疗COVID-19的孤儿药资格,并放弃所有与该资格相关的优惠权益。 3月初,吉利德科学向FDA寻求瑞德西韦作为COVID-19潜在疗法的孤儿药资格。北京时间3月24日,FDA授予瑞德西韦孤儿药资格,用于治疗COVID-19。不过, 这一消息一经爆出,便引起了不少争议和质疑,有些业界人士担心孤儿药资格可能会影响瑞德西韦的可及性,有些人士则直接批评吉利德垄断当前的COVID-19大流行病。 面对质疑声,吉利德紧急申请取消该资格。吉利德在声明表示,公司认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求,正在尽可能快速的推进瑞德西韦的开发。吉利德还表示,有信心可以在没有孤儿药资格的加持下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。 目前,吉利德正在进展6项临床试验,评估瑞德西韦治疗COVID-19患者的疗效。其中,在中国进行的两项临床试验有望在4月份获得结果。 |